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现实版“我不是药神” | 和黄医药苏慰国

(来源:上海科技 )

2022/08/23

做药最怕的是药做出来,

普通人却用不起。


高昂的开发成本和中国普通家庭所能承受的

药费之间有极大的落差,


2005年

和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国

刚回中国的时候,

国外的靶向药动辄几十万一个疗程,

只有少数的富裕之家才能承受。

电影《我不是药神》里众多老病人的哭诉:

积蓄吃没了,房子吃没了,家吃没了!


“我们最大的心愿就是惠及普通患者,而不是少数人。”苏慰国说,“公司上市的两款新药,爱优特(呋喹替尼)和苏泰达(索凡替尼)都是在上市第二年进的医保。我们主要考虑的是,尽快让众多的中国患者用上。

“药不光是药,更是希望。”


今年8月,和黄医药宣布呋喹替尼用于治疗晚期结直肠癌的FRESCO-2关键性全球III期研究已达到总生存期 这一主要终点和关键次要终点无进展生存期等所有次要终点。

对此,苏慰国表示:“这证明呋喹替尼不仅可以帮助中国的患者,还能为世界各地的患者带来临床获益。这标志着和黄医药的一个重要里程碑,也是我们将创新带给全球患者的一大步。和黄医药将与美国、欧洲及日本的监管机构讨论这些数据,以尽快提交上市许可申请。”

“中国创新药全球商业化的挑战”


今年 3 月,和黄医药正式公告,任命苏慰国为和黄医药首席执行官(CEO)兼首席科学官(CSO)。这样一个新的定位,对苏慰国来说是一个更大的挑战,同时也是更大的一份责任。苏慰国坦言,从研发、生产到商业化,和黄医药在中国拥有一个高度一体化的团队。相对于原本CSO的角色,CEO还需要管理整个公司的运营,包括从研发、生产到销售,所以,这对他来说将是一个更大的挑战,也是更大的责任。

特别是在国际环境快速多变,各国监管、注册要求不一,患者人群、可及的治疗差异大等国际新药环境下,中国创新药全球商业化是项不小的挑战。苏慰国表示,新形势下和黄医药依旧坚持立足本土、面向全球的研发策略。

曾经,创新药的空白和境外药企垄断的状况让苏慰国在原创新药的路上一次次感受到巨大的落差和难过。“用不起、用不上、用不好”是当时中国创新药的真实现状。

今年,正值和黄医药入驻上海张江20周年。回顾二十年来的和黄医药原创新药的发展历程,苏慰国说:“创立之初,原创新药的研发在国内的基础几乎是零,没有太多的本土创新,那么我们来做肯定是冒着很大风险。和黄医药的产品管线里最早的产品全部都是小分子产品,我们的团队具有较强的药物化学能力,所以能够对分子结构进行设计、改造,以此来优化这些小分子性质,最终制成新药,这是我们的一个强项。”

苏慰国介绍,自国家强调实施创新驱动发展战略以来,中国大力扶持新药创新。创新医药产品上市后,为了能够更好地服务患者,提高患者的可及性,医保首先是其中一个重要的通道,关系到患者的经济可承受性,不仅能使他们获益,而且能使他们长期获益,同时对企业来说也会得到更可持续的商业化经济效益。



目前,和黄医药首三款上市产品中的
呋喹替尼、索凡替尼已相继纳入国家医保;
赛沃替尼也已被纳入上海“沪惠保”。


长期以来,和黄医药一直坚持两大原则,一是自主创新,二是全球同步。所有的产品都会采取全球同步开发的战略,所有候选药物均是自主研发并具备全球注册潜力。以呋喹替尼为例,在研究设计、主要终点的选择等方面都是按照国际临床研究的最高标准推进。

原创新药研发的历程,

周期很长,投入高,风险高,

过程中会遇到很多难以想象的困难。


自2005年回国投身中国自主创新药研制领域,领导和黄医药的药物研发工作以来,苏慰国用十六年的时间打造了“2020中国小分子药物企业创新力 TOP1” 企业。

目前,和黄医药已建设形成了高度差异化的中国自主创新药物组合和全球产品管线布局,将自主发现的13个抗肿瘤候选药物推进到在全球开展临床研究。

苏慰国介绍:“目前,和黄医药在中国已经完成了从纯研发到全球全产业链一体化企业的转变,成为集研发、生产和商业化于一体的全产业链公司。和黄医药的下一步,除了在‘张江研发、上海制造’战略的引领下,加快建设位于张江的‘和黄医药创新药生产基地’,立足中国,把创新产品做的更大更强,还将实现产品的全球注册、上市,全球的商业化,还有很长的路,创新道路肯定会有很多困难,但我们会一如既往努力实现更多从零到一的突破,并坚持走下去。”

近日,和黄医药的创新药“出海”进程
又相继传来好消息。

在一项赛沃替尼的全球临床 II期研究中,泰瑞沙®和赛沃替尼联合疗法治疗高MET异常水平的肺癌患者ORR达49%,证明该试验的患者筛选策略得到了充分的证据支持,或可使比预想更多的患者受益,为赛沃替尼和泰瑞沙®联合疗法方案进入全球III期研究注入了更多信心。说到这里,苏慰国露出了不经意的笑容。


“山穷水复疑无路,柳暗花明又一村。”


苏慰国说,研发新药的过程,就像这首古诗,有时已经到了绝望的地步,但他相信只要坚持,总会迎来一片光明。


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